头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

上汽强硬回应欧盟加征关税：捍卫自身权益 采取必要措施

北京 - 2024年6月15日，针对欧盟委员会对中国部分企业电动汽车加征关税的决定，上汽集团（600104.SH）今日发布声明表示，强烈反对欧盟委员会的单边主义和保护主义行为，并称将采取一切必要的法律和商业措施，维护自身合法权益。

**上汽集团表示，**欧盟委员会的行为违背了市场经济原则和国际贸易规则，严重损害了中国企业合法权益，同时也将对全球汽车产业链和供应链造成较大不利影响。

**上汽集团强调，**公司一直以来积极践行自由贸易和公平竞争原则，并始终致力于为欧洲消费者提供高品质的新能源产品。公司对欧盟委员会的决定感到十分失望，并保留采取进一步行动的权利。

**上汽集团的强硬回应体现了中国企业维护自身权益的坚定决心。**欧盟委员会的单边主义和保护主义行为不仅损害了中国企业利益，也扰乱了全球自由贸易秩序。中国企业理应发出反对声音，并采取必要措施维护自身权益。

**有分析人士指出，**欧盟委员会对中国企业电动汽车加征关税，是其贸易保护主义政策的又一例证。这种做法不仅会损害中欧经贸关系，也将对全球汽车产业链和供应链造成负面影响。国际社会应共同反对贸易保护主义，维护自由贸易和公平竞争环境。

**总体而言，**上汽集团的强硬回应是合理而必要的。中国企业应团结一致，共同维护自身权益，反对贸易保护主义，推动全球自由贸易健康发展。

**此外，**此次事件也提醒中国企业，应加强自身竞争力，降低对海外市场的依赖。同时，也要积极参与全球经贸治理，维护自身权益。